Склад:

діюча речовина:ритуксимаб;

1 флакон містить ритуксимабу 500 мг

допоміжні речовини:рекомбінантна гіалуронідаза людини (rHuPH20), L-гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, α,α-трегалози дигідрат, L-метіонін, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:рідина від прозорої до опалесцюючої, від безбарвної до жовтуватого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Протипухлинні засоби.

1 флакон Мабтера 100 мг містить ритуксимабу 0,1 г; допоміжні компоненти: натрію цитрату дигідрат, натрію хлорид, полісорбат 80, регулятор кислотності (соляна кислота або натрію гідроксид), вода.

1 флакон Мабтера 500 мг містить ритуксимабу 0,5 г; допоміжні компоненти: натрію цитрату дигідрат, натрію хлорид, полісорбат 80, регулятор кислотності (соляна кислота або натрію гідроксид), вода.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Ритуксимаб - діючий компонент препарату Мабтера. Являє собою створений штучно химерний комплекс з моноклональних антитіл миші і людини. Химерне моноклональних антитіл має спорідненість з антигеном CD20 на мембранах пре-В-лімфоцитів, В-лімфоцитів. Експресія цього антигену спостерігається при неходжінскіх В-клітинних лімфомах в 95% випадків.

В результаті зв'язування антигену CD20 з химерними антитілами ініціюються реакції імунної відповіді, які опосередковано призводять до лізису клітин, що мають даний антиген. Препарат Мабтера підвищує клітинну чутливість в клітинах пухлини (В-клітинної лімфоми) до впливу хіміотерапевтичних засобів.

ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат Мабтера призначають при:
- рецидивуючої В-клітинної неходжкінської лімфомі з низьким ступенем злоякісності (CD20-позитивною);
- рецидивуючої фолікулярної В-клітинної неходжкінської лімфомі (CD20-позитивною);
- хіміоустойчівой В-клітинної неходжкінської лімфомі, CD20-позитивною з низьким ступенем злоякісності;
- хіміоустойчівой фолікулярної В-клітинної неходжкінської лімфомі, CD20-позитивною;
- III-IV стадії фолікулярної лімфоми в комбинаторном лікуванні з хіміотерапевтичними засобами у пацієнтів, які не отримували лікування раніше;
- фолікулярної лімфоми після терапевтичної відповіді на індукційне лікування як засіб для підтримуючої терапії;
- дифузійної CD20-позитивною неходжкинской лімфомі в комбінаторної терапії з хіміотерапією у відповідності зі схемою CHOP;
- лимфолейкозе хронічного характеру в терапевтичної комбінації з хіміотерапевтичними препаратами у раніше не отримували стандартну терапію пацієнтів;
- рецидивирующем лимфолейкозе хронічного характеру, в разі комбінаційного застосування з хіміотерапією;
- хіміоустойчівом лейкозі хронічного характеру в разі комбінаційного застосування з хіміотерапією;
- ревматоїдному артриті в активній формі в комбінаційному поєднанні з метотрексатом при відсутності терапевтичного відповіді інших видів лікування із застосуванням інгібіторів ФНОб.